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揭秘批签发管理制度疫苗上市的“生死关卡”
发布时间:2022-09-01 02:26:13 来源:hth华体会注册 作者:hth华体会比分


  疫苗在销售前或进口时,都要遵守批签发管理制度。今天和大家一起聊一聊疫苗上市的“生死关卡”——批签发管理制度。

  当疫苗生产厂家生产出一批次的疫苗时,通过提交批生产及检验记录摘要等资料和同批号产品等向批签发机构申请批签发证明。批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验,通过的发给批签发证明,该批次疫苗可以上市销售,不通过的不予批签发证明,同时在相应机构监督下销毁当批次疫苗。这些批签发证明和不予批签发证明都会在网站公布,方便公众查询。

  该流程能严格保证每批次的疫苗质量合格后才能上市销售被普通民众接种。当然对于预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗,经国务院药品监督管理部门批准可以免予批签发。

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