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云南省首个治疗用生物制品获批上市
发布时间:2022-09-13 10:35:29 来源:hth华体会注册 作者:hth华体会比分


  近日,记者从云南省药品监管局获悉,国家药品监督管理局批准玉溪嘉和生物技术有限公司申报的注射用英夫利西单抗(商品名:佳佑健®)上市注册申请,成为云南省首个获批上市的治疗性单克隆抗体药物。

  记者了解到,该单抗的适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、成人溃疡性结肠炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病。此次注射用英夫利西单抗获批上市,不仅是玉溪嘉和生物技术有限公司常年坚持科技创新的结果,也是云南省大力发展生物医药产业,鼓励创新的成果。

  近年来,云南省药监局主动服务,不断加强对生物制品生产企业的支持,帮助企业排忧解难,加快推进我省生物制品注册上市。注射用英夫利西单抗的上市,提高了该药品在国内的可及性,也为患者带来更多治疗选择,同时将助推云南省生物医药产业高质量发展。


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