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从代理到自研这家企业坐十多年冷板凳研发凝血试剂跻身自主品牌第
发布时间:2022-09-20 08:30:38 来源:hth华体会注册 作者:hth华体会比分


  一瓶拇指长短的凝血试剂,可以诊断人体血栓与出血功能是否异常,随着塞力斯品牌凝血试剂的上市,这项行业垄断技术被打破。坐了十多年冷板凳,潜心研发拥有自主技术的凝血试剂,这一涵盖13个检测项目的技术不但打破僵局,而且还在不断延展检测项目。位于东西湖区金银湖街的塞力斯生物科技有限公司(下称塞力斯生物),不久前获评湖北省“专精特新”企业,作为国内首家进入国际知名第三方分组的凝血诊断试剂生产厂家,跻身医疗领域自主品牌第一方阵。

  5月19日,长江日报记者来到塞力斯生物的洁净生产车间,隔着透明玻璃看到,全自动生产线上的新产品正一批批下线。“你可以把试剂的生产过程想象成熬鸡汤。”生产车间负责人陈明亮打了个比方,“熬汤是用水和各种食材融合,配方不同味道也不同,试剂也是一样,将水和各种化学元素融合,代表着核心技术的元素和配比则决定着实际的功效。”

  塞力斯生物副总裁、研发及生产总监鲁翌博士介绍,凝血试剂是医院检验科使用频率最高的试剂之一,通过多项指标的检查,可以充分知晓血液中的凝血功能情况,同时也是手术前的必查项目之一,可以减少病人手术过程中的出血风险,做好充分的术前预防措施。在检验科的800多项检查中,凝血试剂所提供的检查项目虽然占比不大,但技术壁垒较高,目前国内近80%的市场份额皆为国际知名品牌占据。

  作为上市企业塞力斯医疗科技集团股份有限公司旗下的全资子公司,之前以凝血诊断产品代理起家的塞力斯生物,代理产品渠道已经覆盖全国30个省市。“代理市场虽然广阔,但我们认为,必须要做出将核心技术掌握在自己手中的产品。”鲁翌介绍,2009年,公司坚定了国产化的研发战略和智造路径,组建起包括他在内的研发团队,摸着石头过河,一年中除了必要的管理事务,大家几乎都没日没夜地泡在实验室里做实验。

  在率先攻克了血常规7项的技术难关后,研发团队仍然没有停止实验。鲁翌告诉记者,常规7项是基础,这些项目的筛查结果可以帮助医生知道患者凝血功能是否有问题,但至于是什么问题,为什么出现问题以及该如何处置,包括如何保证治疗的安全性及有效性,则有赖于更多细分凝血项目的检查予以辨别并辅助最终确诊。

  去年,这支团队终于攻克了除常规7项外,具有精确诊断指向的6项特殊检测指标,可检测项目达13项,成为率先同时具备肝素、狼疮等6项特殊凝血检测项目产品的国内公司。

  目前,全国已有600多家医院、科研院所使用这款凝血试剂。今年一季度,企业总产值实现了30%的同比增长。

  毕业于华中科技大学同济医学院的医学博士鲁翌,作为塞力斯生物凝血产品线的首批研发领头人,亲眼见证并参与着每一款医疗领域自主产品研发到推广的全过程,深知其中不易。“经费、设备、人才,每一项都是产品研发的关键因素,但更重要的是有一种敢打持久战、敢坐冷板凳的决心和恒心,我相信还会有越来越多的技术壁垒被不断打破,推进凝血诊断行业高质量发展。”


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